Universitätskurs »Preparative Chromatography Column Packing«

Die chromatographische Reinigung ist für die Herstellung moderner Biologika unverzichtbar. Die fachgerechte Befüllung von Chromatographiesäulen im Produktionsmaßstab ist entscheidend für eine hohe Ausbeute, Reinheit und Qualität biotherapeutischer Wirkstoffe sowie für eine effiziente Prozesswirtschaftlichkeit und Nachhaltigkeit.
Die Teilnehmenden erwerbden in diesem Kurs ein Verständnis für die theoretischen Grundlagen der Säulenbefüllung, einschließlich verschiedener Befüllungsmethoden und Chromatographiematerialien. Der Großteil der Kurszeit ist praktischen Übungen und dem Erwerb der praktischen Fähigkeiten gewidmet, die für die ordnungsgemäße Befüllung großformatiger Chromatographiesäulen erforderlich sind. Die Teilnehmenden werden sowohl komprimierbare als auch inkomprimierbare Chromatographiemedien, darunter CHT™-Keramik-Hydroxylapatit-Medien von Bio-Rad Laboratories, unter Verwendung von Axichrom™- und BPG-Säulen sowie großformatigen Chromatographie-Arbeitsstationen von Cytiva befüllen.

Der Kurs wird von der BOKU Core Facility Biindustrial Pilot Plant (CF BIPP) und dem Institut für Bioverfahrenstechnik (IBSE) zusammen mit der Firma Bio-Rad angeboten.

Alle Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Qualifikation & Kompetenzen

Programminhalt

Theoretische Grundlagen:

Prinzipien des Packens von Chromatographiesäulen
Strömungsmechanik und theoretische Grundlagen des Stofftransports in Festbetten
Unterschiedliche Betrachtungen zu kompressiblen und inkompressiblen Harzen
Packmethoden und deren Auswahl
Überblick über die nachgelagerte Prozessentwicklung in der Biotechnologie, einschließlich der Skalierung vom Labor-/Versuchsmaßstab auf den Prozess-/Produktionsmaßstab

Praktische Ausbildung zur Chromatographie im Pilot- und Prozess-/Produktionsmaßstab:

Planung und Vorbereitung des Packens
Sichere Arbeitspraktiken im Prozessmaßstab
Befüllung verschiedener Säulen mit kompressiblen Harzen und inkompressiblen Medien
Konditionierung von befüllten Säulen
Prüfung, Qualifizierung und weitere analytische Methoden zur Überprüfung der Befüllungsqualität, einschließlich der Höhe, die einer theoretischen Platte entspricht (HETP), und der Asymmetrie (As)
Fehlerbehebung bei gepackten Säulen
Entpacken von Säulen und Rückgewinnung der Medien

Learning Outcomes

Erfolgreiche Teilnehmende

packen Chromatographiesäulen für Bioprozesse unter Anwendung des erworbenen Fachwissens fachgerecht
bewerten die Unterschiede zwischen verschiedenen Packmethoden und Chromatographiematerialien
wenden ihr Wissen über das Packen mit komprimierbaren und inkompressiblen Chromatographiematerialien in der Praxis an
bewerten die wichtigsten Qualitätsmerkmale einer Säulenbefüllung
beheben häufige Probleme des Packens und ermitteln geeignete Abhilfemaßnahmen

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an

Mitarbeiter*innen aus den Bereichen Forschung, Entwicklung und Prozessentwicklung in der Biopharmabranche, die im Labor-, Pilot- und Prozessmaßstab tätig sind und an der Skalierung beteiligt sind
Mitarbeiter*innen aus der Herstellung und Produktion von Biotherapeutika, einschließlich Fachkräfte und Führungskräfte, die für die Säulenbefüllung zuständig sind
Personen, die Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich der nachgelagerten Verarbeitung und Aufreinigung erwerben möchten

Kurzinfo:

Certificate of Participation: "Process-Scale Chromatography Column Packing Operator"
Dauer: 2 Tage
Sprache: Englisch
Teilnahmeplätze: max. 12
Kursbeitrag: € 1.200,-